Небилет – инструкция по применению, дозы, показания

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с наркозными средствами усиливается кардиодепрессивное действие препарата

Препараты, угнетающие центральную нервную систему, в том числе барбитураты, производные фенотиазида и антидепрессанты, усиливают гипотензивное действие небиволола.

При одновременном приеме препарата с антигипертензивными средствами, блокаторами кальциевых каналов и антиаритмическими препаратами, а также нитроглицерином и метилдопой повышается риск развития брадикардии, гипотензии и угнетения проводимости.

Не рекомендуется сочетание препарата

Небилет – инструкция по применению, дозы, показания

и празорина.

Сердечные гликозиды потенцируют отрицательный хронотропный и дромотропный эффект препарата

Клонидин повышает риск развития синдрома отмены.

Одновременное применение препарата

с алкалоидами спорыньи повышает риск нарушения периферического кровообращения.

Препарат повышает гипогликемическое действие инсулинов и снижает эффект пероральных противодиабетических средств.

Нестероидные противовоспалительные препараты снижают гипотензивный эффект небиволола.

Рифампицин и барбитураты при одновременном приеме способны снижать концентрацию небиволола в плазме крови.

Циметидин и никардипин увеличивают концентрации небиволола в плазме крови.

Если пациенту необходимо одновременно принимать антациды, то рекомендуется прием препарата

одновременно с пищей, а антациды между приемами пищи.

Курение снижает

Препарат несовместим с этиловым спиртом.

Следует учитывать, что при одновременном применении с Небилетом:

  • Блокаторы медленных кальциевых каналов (дилтиазем, верапамил) – усиливают отрицательное действие на атриовентрикулярную проводимость и сократимость миокарда;
  • Сердечные гликозиды – способствуют суммированию хроно- и дромотропного эффекта;
  • Клонидин – приводит к усилению «синдрома отмены»;
  • Нитроглицерин, гипотензивные средства, блокаторы медленных кальциевых каналов – способствуют развитию выраженной артериальной гипотензии (особенно следует проявлять осторожность при комбинации с празозином);
  • Барбитураты, трициклические антидепрессанты, производные фенотиазина – повышают гипотензивный эффект небиволола;
  • Антиаритмические средства, альфа-метилдопа, резерпин, гуанфацин, клонидин – усугубляют выраженность брадикардии;
  • Препараты для общей анестезии – вызывают кардиодепрессивный эффект и увеличивают угрозу появления артериальной гипотензии;
  • Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) – повышают уровень содержания небиволола в плазме крови; а индукторы (барбитураты, рифампицин) – уменьшают.

При сочетании Небилета с пероральными гипогликемическими препаратами и инсулином может отмечаться маскировка признаков гипогликемии (тахикардия).

В период применения небиволола противопоказано внутривенное введение верапамила.

Небилет выпускается в форме пероральных таблеток по 14 или 28 штук в упаковке. Таблетка имеет белый цвет и крестообразную насечку, которая позволяет делить ее для получения нужной дозы.

Небилет – инструкция по применению, дозы, показания

Терапевтическое действие Небилета могут изменять препараты других групп. Не рекомендован одновременный прием с:

  1. Антиаритмичными средствами (хинидин, лидокаинпропафенон).
  2. Антагонистами кальция на основе верапамила и дилтиазема.
  3. Гипотензивными средствами центрального действия (клонидин, моксонидин, метилдофа).
  4. Анестетиками (увеличивается риск резкой гипотензии).
  5. Антипсихотическими средствами (происходит потенцирование эффектов и возможно резкое понижение давления).
  6. Симатомиметиками (наблюдается антагонистический эффект).

Небилет можно совмещать с нестероидными противовоспалительными средствами, что важно для пациентов с заболеваниями суставов, которые находятся на длительном лечении препаратами обеих групп. Допускается также комбинированная терапия с фуросемидом или гидрохлортиазидом.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Небилета – таблетки: двояковыпуклые, почти белого цвета, круглые, с односторонней крестообразной насечкой для деления (по 7 или 14 шт. в блистере, в картонной коробке 1, 2 или 4 блистера).

Состав 1 таблетки:

  • Активное вещество: небиволола гидрохлорид – 5,45 мг (эквивалентно содержанию небиволола 5 мг);
  • Дополнительные компоненты: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, полисорбат 80, магний стеарат, гипромеллоза (15 мПа×с).

В настоящее время Небилет выпускается в единственной лекарственной форме – это

. Таблетки имеют круглую двояковыпуклую форму, окрашены в белый цвет и снабжены насечкой с одной стороны для деления. Небилет выпускается в упаковках по 7, 14, 28 и 56 штук.

Небилет – инструкция по применению, дозы, показания

В качестве активного вещества таблетки Небилет содержат небиволола гидрохлорид микронизированный в количестве 5,45 мг, что соответствует 5 мг чистого небиволола. А поскольку собственно клиническое действие оказывает чистый небиволол, который в организме выщепляется из связи с гидрохлоридом, то для обозначения дозировки препарата используют цифру 5 мг, а не 5,45 мг.

В качестве вспомогательных компонентов таблетки содержат следующие вещества:

  • Гипромеллоза;
  • Диоксид кремния коллоидный;
  • Кроскармеллоза натрия;
  • Кукурузный крахмал;
  • Микрокристаллическая целлюлоза;
  • Моногидрат лактозы;
  • Полисорбат;
  • Стеарат магния.

Небилет представляет собой круглые, двояковыпуклые таблетки почти белого цвета, с односторонней крестообразной насечкой для деления в упаковках по 7, 14, 28 таблеток. Таблетки упакованы в блистерные упаковки (блистер из ПХВ и алюминия).

  • В составе препарата содержится активное вещество: небиволола гидрохлорид.
  • Дополнительные составляющие: лактозы моногидрат, кукурузный крахмал, МКЦ, магния стеарат, кремния диоксид, полисорбат 80, карбоксиметилцеллюлозы натриевая соль, гидроксипропилметилцеллюлоза.

Клинико-фармакологическая группа: бета1-адреноблокатор III поколения с вазодилатирующими свойствами.

Небиволола гидрохлорид (в пересчете на небиволол) – 5мг.

Вспомогательные вещества, в том числе лактоза. 

Действующее вещество Небилета – небиволол. Механизм его действия основан на двух фармакологический свойствах:

  1. Избирательном блокировании β1-адренорецепторов, которые расположены в миокарде и почках.
  2. Расширении сосудов после взаимодействия с оксидом азота.

Комбинированное действие приводит к нескольким важным эффектам, которые используются в кардиологии:

  1. Эффективное снижение артериального давления.
  2. Снижение частоты сердечных сокращений, при котором не уменьшается объем сердечного выброса.
  3. Замедление проведения импульсов в системе сердца.
  4. Снижение риска аритмии.

Кроме этого, важным является антиангинальное действие препарата. Оно заключается в уменьшении потребности миокарда в кислороде и увеличении поступления кислорода к сердцу. Благодаря этому эффект Небилет успешно используется в комплексной терапии сердечной недостаточности, где наряду с другими препаратами улучшает эффективность лечения и снижает частоту госпитализаций.

Фармакологический эффект препарата проявляется, независимо от пола и возраста пациента, что дает возможность широко использовать его в кардиологии. Практика применения Небилета показывает снижение случаев внезапной коронарной смерти.

Небиволол является средством для длительной и регулярной терапии. Стабилизация состояния и антигипертензивный эффект наблюдаются минимум через 1 неделю лечения. Если препарат подошел и привел к желаемом терапевтическому результату, он может применяться в течение всей жизни пациента.

Лекарственное средство быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, независимо от времени приема пищи. Действующее вещество проходит метаболизм в печени. Скорость этого процесса индивидуальна у каждого больного. Этот показатель нужно читывать при определении необходимой дозировки и кратности приема, так как стандартные дозы, которые рекомендует официальная инструкция, могут подходить не всем пациентам.

Протипоказання

Есенціальна артеріальна гіпертензія. Хронічна серцева недостатність легкого ступеня або помірного ступеня тяжкості, як доповнення до стандартних методів лікування хворих віком від 70 років.

  • Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої допоміжної речовини, що перелічені у розділі «Склад»;
  • печінкова недостатність або порушення функції печінки;
  • гостра серцева недостатність, кардіогенний шок або епізоди декомпенсації серцевої недостатності, що вимагають внутрішньовенного введення діючих речовин із позитивним інотропним ефектом.

Крім того, як і інші β-блокатори, Небілет® протипоказаний при:

  • синдромі слабкості синусового вузла, включаючи синоатріальну блокаду;
  • АВ-блокаді ІІ–ІІІ ступеня (без штучного водія ритму);
  • бронхоспазмі та бронхіальній астмі в анамнезі;
  • нелікованій феохромоцитомі;
  • метаболічному ацидозі;
  • брадикардії (до початку лікування частота серцевих скорочень менше 60 ударів/хв);
  • артеріальній гіпотензії (систолічний артеріальний тиск < 90 мм рт. ст.);
  • тяжких порушеннях периферичного кровообігу.
ПОДРОБНОСТИ:   Антистен МВ цена в Томске от 610 руб., купить Антистен МВ, отзывы и инструкция по применению

Фармакологические свойства

Действующее вещество Небилета оказывает антиангинальное, гипотензивное и антиишемическое действие.

Препарат эффективно снижает артериальное давление, частоту сердечных сокращений и общее периферическое сопротивление сосудов. Гипотензивное действие Небилета по отзывам имеет ряд преимуществ по сравнению с другими лекарственными препаратами:

  • Плавное и физиологичное снижение систолического и диастолического артериального давления;
  • Отсутствие синдрома отмены при резком прекращении приема препарата;
  • Отсутствие развития резистентности к Небилету при длительном применении;
  • Эффективность препарата не зависит от пола, возраста и времени приема пищи.

Также по инструкции Небилет оказывает кардиопротекторный и ангиопротекторный эффект, проявляющийся как нормализация базального тонуса сосудов, улучшение растяжимости артерий и торможение прогрессирования атеросклероза.

Препарат Небилет принадлежит к группе бета-адреноблокаторов. Активное действующее вещество лекарства оказывает на организм выраженное гипотензивное, антиаритмическое и антиангинальное действие.

Терапевтический эффект лекарства заметен уже через 1-2 недели от начала лечения, а через 8 недель наблюдается стабильное действие препарата.

Кардиологические препараты. Селективные блокаторы β-адренорецепторов.

Применения и дозы

для взрослых

Для лечения артериальной гипертензии препарат принимают ежедневно по 1 таблетке. Врачи настоятельно рекомендуют выбирать для этого одно и то же время, чтобы поддерживать максимально стабильную концентрацию действующего вещества в крови. Небилет можно принимать во время еды, например, с завтраком. Клинический результат и достижение оптимального гипотензивного эффекта наступает через 2 недели ежедневного приема лекарства. Иногда результат удается получить только через 4 недели.

Небилет может использоваться как основное средство терапии или в качестве составляющей комплексной схемы.

Небилет – инструкция по применению, дозы, показания

При почечной недостаточности врач должен корректировать дозу препарата. Обычно таким пациентам требуется 2.5 мг небиволола.

Пациентам с печеночной недостаточностью следует подобрать другой кардиологический препарат, так как опыт применения у таких групп людей ограничен.

Если возраст больного больше 65 лет, начальную дозу уменьшают до 2.5 мг небиволола. В случае недостаточного клинического эффекта, врач может повысить ее до стандартных 5 мг.

Для лечения хронической сердечной недостаточности необходим индивидуальный подбор дозы. Терапию начинают с приема 1.25 мг Небилета. Если этого недостаточно, через неделю дозу повышают вдвое. Врач должен учитывать переносимость препарата пациентом и динамику улучшения на фоне лечения. Максимальная суточная доза, до которой возможно повышение, составляет 10 мг.

В случае необходимости отмена препарат происходит постепенно, чтобы избежать обострения сердечной недостаточности. Дозу следует уменьшать два раза в неделю, а затем полностью перестать принимать лекарство.

Если лечение дает желаемый результат и обеспечивает стабильность давления в пределах нормы, его проводят длительно (несколько лет).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Нижче зазначені загальні відомості щодо взаємодії з антагоністами β-адренорецепторів.

Небилет

Антиаритмічні лікарські засоби І класу (хінідин, гідрохінідин, цибензолін, флекаїнід, дизопірамід, лідокаїн, мексилетин, пропафенон): вплив на атріовентрикулярну провідність може посилитися та негативний інотропний ефект може збільшитися (див. розділ «Особливості застосування»).

Антагоністи кальцію типу верапаміл/дилтіазем: негативний вплив на скоротливість та атріовентрикулярну провідність. Внутрішньовенне введення верапамілу хворим, які приймають β-блокатори, може призвести до значної артеріальної гіпотензії та антріовентрикулярної блокади (див. розділ «Особливості застосування»).

Антигіпертензивні лікарські засоби центральної дії (клонідин, гуанфацин, моксонідин, метилдопа, рилменідин): супутнє застосування антигіпертензивних лікарських засобів центральної дії може призвести до посилення серцевої недостатності внаслідок зменшення тонусу симпатичної нервової системи центрального характеру (зменшення частоти серцевих скорочень та ударного об’єму, вазодилатації) (див.

Антиаритмічні лікарські засоби ІІІ класу (аміодарон): вплив на атріовентрикулярну провідність може посилюватись.

Галогенові леткі анестетики: супутнє застосування β-адреноблокаторів та анестетиків може пригнічувати рефлекторну тахікардію та підвищувати ризик гіпотензії (див. розділ «Особливості застосування»). Як загальне правило, уникайте різкої відміни лікування β-блокаторами. Якщо хворий застосовує Небілетâ, то про це слід проінформувати анестезіолога.

Інсулін та пероральні антидіабетичні засоби: хоча небіволол не впливає на рівень глюкози в крові, супутнє застосування може маскувати певні симптоми гіпоглікемії (посилене серцебиття, тахікардія).

Баклофен (антиспастичний засіб), аміфостин (додатковий засіб при лікуванні протипухлинними лікарськими засобами): при одночасному їх застосуванні з антигіпертензивними засобами може значно знизитись артеріальний тиск, тому дозу антигіпертензивних засобів потрібно відповідно відкоригувати.

Глікозиди групи наперстянки: супутнє застосування може збільшити час атріовентрикулярної провідності. При проведенні клінічних досліджень ознак цієї взаємодії не було. Небіволол не впливає на кінетику дигоксину.

Антагоністи кальцію типу дигідропіридину (амлодипін, фелодипін, лацидипін, ніфедипін, нікардипін, німодипін, нітрендипін): супутнє застосування може підвищити ризик гіпотензії, а у хворих із серцевою недостатністю не можна виключити збільшення ризику подальшого погіршення насосної функції шлуночків.

Антипсихотичні, антидепресанти (трициклічні антидепресанти, барбітурати та похідні фенотіазину): супутнє застосування може підвищувати гіпотензивну дію (адитивний ефект).

Нестероїдні протизапальні лікарські засоби не впливають на антигіпертензивну дію небівололу.

Симпатоміметики: супутнє застосування може протидіяти антигіпертензивній дії β-адреноблокаторів. Діючі речовини з β-адренергічною дією можуть сприяти α-адренергічнії активності симпатоміметиків з наявністю як α-, так і β-адренергічних ефектів (небезпека розвитку артеріальної гіпертензії, тяжкої брадикардії та серцевої блокади).

Фармакокінетичні взаємодії.

Оскільки у процесі метаболізму небівололу бере участь ізофермент CYP2D6, то спільне застосування лікарських засобів, що пригнічують цей фермент (а саме пароксетину, флуоксетину, тіоридазину, хінідину), може підвищувати рівень небівололу у плазмі крові і, таким чином, підвищувати ризик виникнення вираженої брадикардії та побічних реакцій.

Супутнє застосування із циметидином підвищує рівень небівололу у плазмі крові, але не змінює клінічної ефективності небівололу. Супутнє застосування з ранітидином не впливає на фармакокінетику небівололу. За умови, що Небілетâ застосовують під час їди, а антацидний засіб – між прийомами їжі, обидва лікарських засоби можна призначати одночасно.

При комбінованому застосуванні небівололу з нікардипіном дещо підвищувалися рівні концентрацій обох лікарських засобів у плазмі без зміни клінічної ефективності.

Одночасне застосування алкоголю, фуросеміду або гідрохлоротіазиду не впливає на фармакокінетику небівололу. Небіволол не впливає на фармакокінетику та фармакодинаміку варфарину.

Особливості застосування

Загальними для β-адреноблокаторів є нижчезазначені попередження і застережні заходи.

Анестезія.

Продовження β-блокади зменшує ризик порушень серцевого ритму під час введення у наркоз та інтубації. Якщо при підготовці до хірургічного втручання β-блокаду слід перервати, то блокатори β-адренорецепторів слід відмінити не менше ніж за 24 години до цього.

Застосування окремих анестетиків, які спричиняють пригнічення міокарда, потребує обережності. Появу вагусних реакцій у пацієнта можна попередити за допомогою внутрішньовенного введення атропіну.

Серцево-судинна система.

Небилет – инструкция по применению, дозы, показания

Як правило, пацієнтам із нелікованою хронічною серцевою недостатністю (ХСН) блокатори

β-адренорецепторів не слід призначати, поки їх стан не стане стабільним.

Припиняти терапію β-адреноблокаторами пацієнтам, які мають ішемічну хворобу серця, слід поступово, тобто протягом 1–2 тижнів. У разі необхідності, щоб запобігти загостренню стенокардії, рекомендується одночасно почати замісну терапію.

Блокатори β-адренорецепторів можуть спричиняти брадикардію. Якщо пульс у стані спокою знижується до 50–55 ударів за хвилину і/чи у пацієнта розвиваються симптоми, які вказують на брадикардію, то дозу рекомендують зменшити.

а) пацієнтів з порушеннями периферичного кровообігу (хвороба або синдром Рейно, переміжна кульгавість), оскільки може розвинутися загострення зазначених захворювань;

б) пацієнтів з атріовентрикулярною блокадою І ступеня у зв’язку з негативним впливом блокаторів β-адренорецепторів на провідність;

в) хворих на стенокардію Принцметала внаслідок безперешкодної вазоконстрикції коронарних артерій, опосередкованої через a-адренорецептори: блокатори β-адренорецепторів можуть збільшувати частоту і тривалість нападів стенокардії.

ПОДРОБНОСТИ:   ЦИННАБСИН (CINNABSIN®) инструкция по применению

Таблетки Небилет

Комбінація небівололу з антагоністами кальцію типу верапамілу та дилтіазему, з антиаритмічними засобами І групи, а також з гіпотензивними засобами центральної дії не рекомендуються взагалі (детальну інформацію дивись у розділі «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).

Обмін речовин та ендокринна система.

Небілетâ не впливає на рівень глюкози в крові у хворих на цукровий діабет. Незважаючи на це, необхідно бути обережним при його застосуванні хворим цієї категорії, оскільки небіволол може маскувати деякі симптоми гіпоглікемії (тахікардія, посилене серцебиття). Блокатори b-адренорецепторів можуть маскувати симптоми тахікардії при гіперфункції щитовидної залози. Раптове припинення терапії може посилити ці симптоми.

Дихальна система.

Пацієнтам з хронічними обструктивними захворюваннями дихальних шляхів β-адреноблокатори застосовують з обережністю, оскільки може посилитись звуження дихальних шляхів.

Хворим на псоріаз в анамнезі призначати β-адреноблокатори слід тільки після ретельного виваження.

Блокатори β-адренорецепторів можуть підвищувати чутливість до алергенів і ступінь тяжкості анафілактичних реакцій.

На початку лікування хронічної серцевої недостатності небівололом необхідний регулярний моніторинг за станом хворого. Інформацію про спосіб застосування та дози дивіться у розділі «Спосіб застосування та дози».

Без нагальної потреби не слід різко припиняти лікування (див. розділ «Спосіб застосування та дози»). Для додаткової інформації дивіться розділ «Спосіб застосування та дози».

Лікарський засіб містить лактозу. Лікарський засіб Небілет® не слід застосовувати хворим зі спадковою непереносимістю галактози, дефіцитом лактази або синдромом мальабсорбції глюкози-галактози.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Вагітність

Таблетки Небилет

Небіволол має фармакологічні ефекти, які негативно впливають на вагітність та/чи на плід/ немовля. Загалом, β-адреноблокатори зменшують кровообіг в плаценті, з чим пов’язують затримку росту, внутрішньоутробну смерть, викидень та передчасні пологи. Побічні ефекти (наприклад гіпоглікемія та брадикардія) можуть виникнути у плода та новонародженого. Якщо лікування β-блокаторами є необхідним, то краще надати перевагу β1-селективним β-адреноблокаторам.

Небіволол не можна застосовувати у період вагітності, тільки якщо в цьому є безсумнівна необхідність. Якщо лікування небівололом вважається необхідним, слід спостерігати за матково-плацентарним кровообігом та ростом плода. При виявленні шкідливого впливу на вагітність чи на плід слід розглянути питання про альтернативне лікування. За новонародженим немовлям потрібно ретельно спостерігати. Симптоми гіпоглікемії та брадикардії загалом можна очікувати протягом перших трьох днів.

Період годування груддю.

Дослідження на тваринах показали, що небіволол проникає у грудне молоко. Невідомо чи ця речовина проникає у грудне молоко людини. Більшість β-блокаторів, а саме ліпофільні сполуки – такі як небіволол та його активні метаболіти – проникають, хоча у різній мірі, у грудне молоко. Тому годування груддю під час застосування небівололу не рекомендується.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Дослідження щодо впливу на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами не проводились. Дослідження з фармакодинаміки показали, що Небілетâ 5 мг не впливає на психомоторну функцію. Однак, що іноді можливе виникнення запаморочення та відчуття втоми слід враховувати під час керування автотранспортом або іншими механізмами.

Режим дозування

Артеріальна гіпертензія.

Доза становить 1 таблетку (5 мг небівололу) на добу; бажано застосовувати її завжди в один і той самий час доби. Гіпотензивний ефект стає явним через 1–2 тижні лікування, але іноді оптимальна дія спостерігається лише через 4 тижні.

Комбінація з іншими антигіпертензивними засобами.

β-блокатори можна застосовувати як для монотерапії так і в комбінації з іншими антигіпертензивними лікарськими засобами. До цього часу додатковий антигіпертензивний ефект спостерігався тільки при комбінації лікарського засобу Небілет® 5 мг з 12,5–25 мг гідрохлоротіазиду.

Пацієнти з нирковою недостатністю.

Для пацієнтів із нирковою недостатністю рекомендована початкова доза становить 2,5 мг на добу. У разі необхідності добову дозу можна збільшити до 5 мг.

Пацієнти з печінковою недостатністю.

Небилет – инструкция по применению, дозы, показания

Дані про застосування лікарського засобу пацієнтами з печінковою недостатністю чи порушенням функції печінки обмежені. Тому застосування Небілету® таким пацієнтам протипоказано.

Пацієнти літнього віку.

Для пацієнтів віком понад 65 років рекомендована початкова доза становить 2,5 мг на добу. У разі необхідності її можна збільшити до 5 мг. Однак через недостатній досвід застосування лікарського засобу хворими віком понад 75 років його застосування вимагає обережності та ретельного нагляду за такими пацієнтами.

Хронічна серцева недостатність.

Лікування хронічної серцевої недостатності слід починати з повільного титрування дози до досягнення індивідуальної оптимальної підтримуючої дози. Таким пацієнтам слід призначати лікарський засіб у разі, якщо у них спостерігається хронічна серцева недостатність без епізодів її гострої декомпенсації протягом останніх 6 тижнів.

Рекомендується, щоб лікар мав досвід у лікуванні хронічної серцевої недостатності. Хворі, які застосовують інші серцево-судинні засоби, включаючи діуретики та/чи дигоксин та/чи інгібітори ангіотензинперетворювального ферменту (АПФ), та/чи антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ, повинні мати вже підібрану дозу цих ліків протягом останніх 2 тижнів до початку терапії лікарським засобом Небілетâ.

Початкове титрування дози слід проводити за нижченаведеною схемою, витримуючи при цьому інтервали від 1 до 2 тижнів та орієнтуючись на переносимість дози пацієнтом: 1,25 мг небівололу на добу можна збільшити до 2,5 мг небівололу на добу, а надалі до 5 мг 1 раз на добу, а потім до 10 мг 1 раз на добу.

Максимальна рекомендована доза становить 10 мг небівололу 1 раз на добу. На початку лікування та при кожному підвищенні дози хворий повинен не менше 2 годин перебувати під наглядом досвідченого лікаря, щоб впевнитися у тому, що клінічний стан залишається стабільним (особливо це стосується артеріального тиску, частоти серцевих скорочень, порушення провідності міокарда, а також посилення симптомів серцевої недостатності).

При посиленні симптомів серцевої недостатності або при непереносимості лікарського засобу у фазі його титрування дозу небівололу рекомендується спочатку зменшити або, у разі необхідності, негайно відмінити лікарський засіб (при появі тяжкої гіпотензії, посиленні симптомів серцевої недостатності з гострим набряком легень, при появі кардіогенного шоку, симптоматичної брадикардії або атріовентрикулярної блокади).

Як правило, лікування стабільної хронічної серцевої недостатності небівололом є довгостроковим.

Лікування небівололом не слід припиняти раптово, оскільки це може призвести до тимчасового посилення серцевої недостатності. Якщо відміна лікарського засобу необхідна, то дозу слід поетапно знизити, зменшуючи її в два рази з інтервалом 1 тиждень.

Оскільки титрування дози до максимальної переносимої відбувається індивідуально, її корекція при нирковій недостатності від легкого до помірного ступеня тяжкості не потрібна. Досвіду застосування лікарського засобу хворим з тяжкою нирковою недостатністю (рівень креатиніну сироватки ≥ 250 мкмоль/л) немає, тому застосування небівололу таким хворим не рекомендується.

Стосовно застосування лікарського засобу пацієнтами з печінковою недостатністю існують лише обмежені дані. З огляду на це застосування лікарського засобу Небілет® цим пацієнтам протипоказано.

Оскільки титрування дози до максимальної переносимої здійснюється індивідуально, корегування дози не потрібне.

Спосіб застосування.

Пероральне застосування.

Таблетки можна застосовувати разом з їжею.

Ефективність та безпека застосування лікарського засобу Небілет® дітям та підліткам (віком до 18 років) не досліджувались. Дані недоступні. Отже, застосування дітям та підліткам (віком до 18 років) не рекомендується.

ПОДРОБНОСТИ:   Суспензия Энтерофурил для детей: инструкция по применению

Особые указания

Препараты группы бета-адреноблокаторов отменяют за сутки до планируемых хирургических вмешательств.

Плановая отмена Небилета должна происходить постепенно в течение 1-2 недель. Одновременно с этим можно начинать прием другого препарата, чтобы избежать обострения состояния.

Пациент должен сообщить врачу обо всех принимаемых им препаратах, особенно кардиологических, чтобы определить правильную схему лечения и избежать неожиданных осложнений.

Таблетка Небиволола содержит лактозу, что нужно учитывать людям с непереносимостью этого компонента или нарушением его метаболизма.

В начале лечения врач должен постоянно контролировать состояние больного, чтобы определить реакцию организма на препарат.

Небиволол может вызывать обострение псориаза, поэтому лечение следует начинать после наступления стадии ремиссии. Лекарства группы бета-адреноблокаторов могут  также усиливать чувствительность организма к аллергенам и повышать риск развития анафилактических реакций.

Небилет не влияет на психомоторную функцию, однако водителям следует помнить о возможности развития индивидуальных побочных эффектов, среди которых есть головокружение и повышенная усталость.

Отмену средства требуется осуществлять постепенно на протяжении 10 дней (у больных с ишемической болезнью сердца до 14 дней).

В начале курса необходим ежедневный контроль артериального давления и частоты сердечных сокращений.

Лицам преклонного возраста следует проводить 1 раз в 4-5 месяцев мониторинг деятельности почек, а пациентам с сахарным диабетом – контроль уровня глюкозы в плазме крови.

Рекомендованная доза Небилета при стенокардии напряжения должна обеспечить частоту сердечных сокращений в покое в пределах 55–60 ударов в минуту, при нагрузке — не более 110 ударов в минуту.

Курение снижает эффективность препарата.

При наличии псориаза прием возможен только после тщательного соотношения риска и пользы от применения средства.

Пациентам, носящим контактные линзы, следует помнить о том, что при использовании бета-адреноблокаторов может отмечаться снижение продукции слезной жидкости.

При необходимости проведения оперативного вмешательства врач-анестезиолог должен быть проинформирован о приеме препарата.

Во время курса терапии, вследствие возможного появления нежелательных эффектов, рекомендуется соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и другими сложными механизмами.

Передозировка

Превышение рекомендуемой суточной дозы приводит к появлению следующих симптомов:

  1. Брадикардия.
  2. Резкое снижение артериального давления.
  3. Бронхоспазм.
  4. Острая сердечная недостаточность.

Такие состояния требуют немедленной медицинской помощи. Для устранения повышенного содержания Небиволола в крови используют промывание желудка, прием сорбентов и слабительных средств. Может потребоваться искусственная вентиляция легких. В экстренных состояниях проводят интенсивную терапию в условиях стационара, которая включает внутривенное введение лекарств. Одновременно с этим врач должен следить за уровнем глюкозы в крови пациента, так как Небилет может маскировать симптомы гипогликемии.

При передозировке препарата у пациентов наблюдается артериальная гипотензия, тошнота, рвота, нарушения ритма сердца, атриовентрикулярная блокада, кардиогенный шок, потеря сознания. В случае тяжелой передозировки возможна потеря сознания и остановка сердца.

При отравлении препаратом показано промывание желудка, прием энтеросорбентов. При сильном понижении артериального давления, брадикардии, развитии сердечной недостаточности показано инъекционное введение бета-адреномиметиков. Если после введения бета-адреномиметиков желаемый эффект не наступает, то рекомендуется введение допамина, добутамина, норэпинефрина.

При развитии бронхоспазма показано внутривенное введение бета2-адреномиметиков.

При желудочковой экстрасистолии – введение лидокаина.

При судорогах – внутривенное введение диазепама.

Передозування

Дані, що стосуються передозування лікарського засобу Небілет®, відсутні.

Симптоми.

Симптоми передозування β-блокаторами: брадикардія, гіпотензія, бронхоспазм та гостра серцева недостатність.

Лікування.

У разі передозування чи розвитку реакцій гіперчутливості слід забезпечити постійне спостереження за пацієнтом та лікування в умовах відділення інтенсивної терапії. Слід контролювати рівень глюкози в крові. Всмоктуванню будь-якого лікарського засобу, який ще знаходиться у шлунково-кишковому тракті, перешкоджає промивання шлунка, застосування активованого вугілля та проносних засобів.

β-блокуючу дію можна припинити шляхом повільного внутрішньовенного введення ізопреналіну гідрохлориду, починаючи з дози 5 мкг/хв, або добутаміну, починаючи з дози 2,5 мкг/хв, до досягнення очікуваного ефекту. У разі резистентності ізопреналін можна комбінувати з допаміном. Якщо це не призводить до бажаного ефекту, то можна ввести внутрішньовенно глюкагон із розрахунку 50–100 мкг/кг. За необхідності ін’єкцію слід повторити протягом години та потім, якщо потрібно, провести внутрішньовенну інфузію глюкагону із розрахунку

Небилет – инструкция по применению, дозы, показания

70 мкг/кг/год. В екстремальних випадках резистентної до терапії брадикардії можна підключити штучного водія ритму.

Условия хранения

Препарат отпускается по рецепту.

Хранить в месте, недоступном для детей, при температуре, не превышающей 25 °C.

Срок годности – 3 года.

Препарат рекомендуется хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 30 градусов Цельсия.

Специальных условий хранения не требуется. Следует придерживаться температурного режима в пределах 25 градусов.

Небилет – препарат рецептурного отпуска. Срок хранения – 3 года.

Аналоги

У Небилета имеются препараты-аналоги двух видов – это синонимы и, собственно, аналоги. К синонимам относят лекарственные препараты, которые так же, как и Небилет, в качестве активного вещества содержат небиволол. К аналогам относят лекарственные препараты из группы кардиоселективных бета1-адреноблокаторов, которые содержат другие активные веществ, но обладают максимально сходным спектром терапевтической активности.

Итак, к синонимам Небилета относят следующие лекарственные препараты:

  • Бивотенз таблетки;
  • Бинелол таблетки;
  • Небиватор таблетки;
  • Небиволол таблетки;
  • Небиволол-Чайкафарма, Небиволол Штада, Небиволол Сандоз и Небиволол Тева таблетки;
  • Небикор Адифарм таблетки;
  • Небилан Ланнахер таблетки;
  • Небилонг таблетки;
  • Невотенз таблетки;
  • ОД-Неб таблетки.

на отечественном фармацевтическом рынке являются следующие лекарственные препараты:

  • Арител и Арител Кор таблетки;
  • Атенолол таблетки;
  • Бетак таблетки;
  • Бетакард таблетки;
  • Бетаксолол таблетки;
  • Беталок таблетки и раствор для инъекций;
  • Беталок ЗОК таблетки пролонгированного действия;
  • Бидоп и Бидоп Кор таблетки;
  • Биол таблетки;
  • Бипрол таблетки;
  • Бисогамма таблетки;
  • Бисокард таблетки;
  • Бисомор таблетки и лиофилизат для приготовления раствора для инъекций;
  • Бисопролол таблетки;
  • Бревиблок раствор для инъекций;
  • Вазокардин и Вазокордин ретард таблетки;
  • Конкор и Конкор Кор таблетки;
  • Корбис таблетки;
  • Корвитол 50 и Корвитол 100 таблетки;
  • Корданум таблетки;
  • Кординорм и Кординорм Кор таблетки;
  • Коронал таблетки;
  • Лидалок таблетки;
  • Локрен таблетки;
  • Метозок таблетки;
  • Метокард таблетки;
  • Метокор таблетки и раствор для инъекций;
  • Метопролол таблетки;
  • Нипертен таблетки;
  • Сердол таблетки;
  • Тирез таблетки;
  • Эгилок, Эгилок ретард и Эгилок С таблетки;
  • Эстекор таблетки.

На основе небиволола выпускаются и другие препараты, которые отличатся от Небилета качеством, ценой и производителем. К наиболее популярным аналогам относятся:

  1. Небикард. Рецептурный небиволол средней ценовой категории. Индийский препарат в дозировках 2.5 или 5 мг. Содержит лактозу в качестве вспомогательного вещества. Назначает только для лечения артериальной гипертензии.
  2. Небитенз. Препарат доступен по цене. В упаковке находится 30 таблеток (на месячный курс лечения). Страна-производитель – Мальта.
  3. Небиволол. Препараты с таким названием выпускают разные фармацевтические компании. Как правило, их Небиволол доступен по цене. В упаковке может быть 20, 28, 30 и другое количество таблеток.
  4. Небивал. Украинский аналог Небилета. Пользуется большой популярностью благодаря низкой стоимости и высокому качеству. Состав и терапевтические эффекты соответствуют Небилету.

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Бинелол;
  • Небиватор;
  • Небиволол;
  • Небиволола гидрохлорид;
  • Небикор Адифарм;
  • Небилан Ланнахер;
  • Небилонг;
  • Невотенз;
  • ОД Неб.

Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

Adblock detector